क्षयरोग IgGIgM रॅपिड डिटेक्शन किट (कोलॉइडल गोल्ड मेथड)
【अभिप्रेत वापर】
क्षयरोग IgG/IgM रॅपिड डिटेक्शन किट (कोलॉइडल गोल्ड मेथड) हे सीरम, प्लाझ्मा किंवा संपूर्ण रक्ताच्या नमुन्यांमध्ये क्षयरोगाच्या IgG/IgM-वर्गाच्या प्रतिपिंडांच्या गुणात्मक तपासणीसाठी पार्श्व प्रवाह इम्युनोएसे आहे. ती चाळणी चाचणी म्हणून वापरण्याचा हेतू आहे आणि क्षयरोगाच्या संसर्गाशी संबंधित रुग्णांचे लवकर निदान आणि व्यवस्थापनासाठी प्राथमिक चाचणी परिणाम प्रदान करते.
या प्राथमिक चाचणी निकालाचे कोणतेही स्पष्टीकरण किंवा वापर इतर नैदानिक निष्कर्षांवर तसेच आरोग्य सेवा पुरवठादारांच्या व्यावसायिक निर्णयावर अवलंबून असणे आवश्यक आहे. या उपकरणाद्वारे मिळालेल्या चाचणी निकालाची पुष्टी करण्यासाठी वैकल्पिक चाचणी पद्धती एकत्र केल्या पाहिजेत.
【चाचणीचे तत्व】
हे किट कोलाइडल गोल्ड-इम्युनोक्रोमॅटोग्राफी परख (GICA) अवलंबते.
चाचणी कार्डमध्ये हे समाविष्ट आहे:
1. कोलाइडल गोल्ड-लेबल असलेले प्रतिजन आणि गुणवत्ता नियंत्रण प्रतिपिंड कॉम्प्लेक्स.
2. नायट्रोसेल्युलोज झिल्ली दोन चाचणी रेषा (IgG लाइन आणि IgM लाइन) आणि एक गुणवत्ता नियंत्रण रेषा (C लाइन) सह स्थिर होते.
चाचणी कार्डाच्या नमुना विहिरीत योग्य प्रमाणात नमुना जोडला गेल्यास, नमुना केशिका क्रियेखाली चाचणी कार्डासोबत पुढे जाईल.
नमुन्यात क्षयरोगाचा IgG/IgM प्रतिपिंड असल्यास, प्रतिपिंड कोलाइडल गोल्ड-लेबल असलेल्या क्षयरोग प्रतिजनाशी बांधील, आणि रोगप्रतिकारक कॉम्प्लेक्स मोनोक्लोनल अँटी-ह्युमन IgG/IgM प्रतिपिंड द्वारे कॅप्चर केले जाईल जे नायट्रोसेल्युलोज झिल्लीवर स्थिर होते. जांभळा/लाल टी रेषा, नमुना IgG/IgM प्रतिपिंडासाठी सकारात्मक असल्याचे दर्शविते. 【अभिकर्मक आणि साहित्य पुरवले】
मॉडेल: चाचणी कार्ड, चाचणी पट्टी
【शेल्फ लाइफ आणि स्टोरेज】
1. मूळ पॅकेजिंग कोरड्या जागी 2-30 डिग्री सेल्सिअस तापमानात साठवले पाहिजे आणि प्रकाशापासून संरक्षित केले पाहिजे.
2. चाचणी किटचे शेल्फ लाइफ उत्पादनाच्या तारखेपासून 2 वर्षे आहे. सांगितलेल्या कालबाह्यता तारखेसाठी उत्पादन लेबल्सचा संदर्भ घ्या.
3. मूळ पॅकेजिंग 20 दिवसांसाठी 2-37℃ वर नेले जाऊ शकते.
4. आतील पॅकेज उघडल्यानंतर, चाचणी कार्ड ओलावा शोषून घेण्यामुळे अवैध होईल, कृपया 1 तासाच्या आत वापरा.
【चाचणी पद्धत】
पायरी1: चाचणी उपकरण, बफर, नमुन्याला चाचणीपूर्वी खोलीच्या तापमानाला (15-30℃) समतोल ठेवण्याची परवानगी द्या.
पायरी 2: सीलबंद पाउचमधून चाचणी डिव्हाइस काढा. चाचणी उपकरण स्वच्छ, सपाट पृष्ठभागावर ठेवा.
पायरी 3: डिव्हाइसला नमुना क्रमांकासह लेबल करा.
पायरी 4: डिस्पोजेबल ड्रॉपर वापरणे, सीरम, प्लाझ्मा किंवा संपूर्ण रक्त हस्तांतरित करणे. ड्रॉपरला उभ्या धरून ठेवा आणि चाचणी उपकरणाच्या नमुन्यातील 1 थेंब (अंदाजे 10μl) नमुन्यात हस्तांतरित करा आणि लगेच चाचणी बफरचे 2 थेंब (अंदाजे 70-100μl) घाला. हवेचे फुगे नसल्याची खात्री करा.
पायरी 5: टायमर सेट करा. 15 मिनिटांत निकाल वाचा.
20 मिनिटांनंतर निकालाचा अर्थ लावू नका. गोंधळ टाळण्यासाठी, निकालाचा अर्थ लावल्यानंतर चाचणी उपकरण टाकून द्या. आपल्याला बर्याच काळासाठी ते संचयित करण्याची आवश्यकता असल्यास, कृपया परिणामाचा फोटो घ्या.
【परीक्षा निकालाचे व्याख्या】
नकारात्मक:
जर फक्त गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C दिसत असेल आणि चाचणी रेषा M आणि G जांभळ्या/लाल नसतील, तर हे सूचित करते की कोणतेही प्रतिपिंड आढळले नाही आणि परिणाम नकारात्मक आहे.
सकारात्मक:
IgM पॉझिटिव्ह: जर गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C आणि चाचणी रेषा M दोन्ही जांभळ्या/लाल दिसल्या, तर ते सूचित करते की IgM अँटीबॉडी आढळली आहे आणि परिणाम IgM प्रतिपिंडासाठी सकारात्मक आहे.
IgG पॉझिटिव्ह: जर क्वालिटी कंट्रोल लाइन C आणि टेस्ट लाइन G दोन्ही जांभळ्या/लाल दिसल्या, तर ते सूचित करते की IgG अँटीबॉडी आढळली आहे आणि परिणाम IgG अँटीबॉडीसाठी सकारात्मक आहे.
IgM आणि IgG पॉझिटिव्ह: जर गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C आणि चाचणी रेषा M आणि G सर्व जांभळ्या/लाल दिसल्या, तर हे सूचित करते की IgM आणि IgG अँटीबॉडीज आढळून आले आहेत आणि परिणाम IgM आणि IgG दोन्ही अँटीबॉडीजसाठी सकारात्मक आहे.
अवैध:
गुणवत्ता नियंत्रण रेषा C प्रदर्शित न केल्यास, जांभळी/लाल चाचणी रेषा असली तरीही चाचणी निकाल अवैध आहे आणि त्याची पुन्हा चाचणी केली पाहिजे.
