एचसीव्ही हेपेटायटीस सी व्हायरस अब रॅपिड टेस्ट
【अभिप्रेत वापर】
क्रॉनिक हिपॅटायटीस सी हा मुख्यतः रक्तातून पसरणारा रोग आहे जो हिपॅटायटीस सी विषाणू (HCV) च्या संसर्गामुळे होतो. एचसीव्हीच्या संसर्गामुळे यकृताचा तीव्र दाह, नेक्रोसिस आणि फायब्रोसिस होऊ शकतो आणि काही रुग्णांना सिरोसिस किंवा हेपॅटोसेल्युलर कार्सिनोमा (एचसीसी) देखील होऊ शकतो. अँटी-एचसीव्ही अँटीबॉडीजचा शोध उच्च-जोखीम असलेल्या लोकसंख्येच्या तपासणीसाठी योग्य आहे आणि एचसीव्ही संक्रमित लोकांच्या प्राथमिक तपासणीसाठी देखील वापरला जाऊ शकतो.
हे उत्पादन मानवी सीरम आणि प्लाझ्मा नमुन्यांमधील हिपॅटायटीस सी विषाणू प्रतिपिंडांच्या गुणात्मक तपासणीसाठी वापरले जाते आणि हेपेटायटीस सी विषाणू संसर्गाच्या क्लिनिकल निदानासाठी वापरले जाऊ शकते.
【चाचणीचे तत्व】
हे उत्पादन जेनेटिकली इंजिनिअर केलेले रीकॉम्बीनंट हेपेटायटीस सी व्हायरस अँटीजेन आणि मेंढी अँटी-रॅबिट IgG नायट्रोसेल्युलोसिक मेम्ब्रेनमध्ये निश्चित केलेले आहे आणि कोलाइडल गोल्ड लेबल केलेले रीकॉम्बिनंट हेपेटायटीस सी व्हायरस अँटीजेन आणि सोन्याचे लेबल असलेले ससा IgG आणि इतर अभिकर्मकांनी बनलेले आहे. कोलाइडल गोल्ड इम्युनोक्रोमॅटोग्राफीद्वारे मानवी सीरम/प्लाझ्मामधील हिपॅटायटीस सी विषाणूचे प्रतिपिंडे शोधण्यासाठी दुहेरी प्रतिजन सँडविच पद्धत वापरली गेली.
चाचणी दरम्यान, रक्ताचा नमुना किटच्या सॅम्पल होलमध्ये जोडला जातो. नमुना प्रथम काचेच्या फायबर पेपरवर इम्युनोकोलॉइडल सोन्यामध्ये मिसळला जातो, आणि नंतर नायट्रेट सेल्युलोज झिल्लीमध्ये टाकला जातो. जर नमुन्यात हिपॅटायटीस सी विषाणूचे प्रतिपिंडे असतील तर, हे प्रतिपिंड प्रथम रीकॉम्बीनंट अँटीजेनसह कोलाइडल गोल्ड लेपित केले जातात, जेणेकरून जेव्हा मिश्रण नायट्रो फायबर झिल्लीवर टाकले जाते, तेव्हा ते शोध रेषेद्वारे (टी-लाइन) निश्चित केले जाईल. हिपॅटायटीस सी विषाणू प्रतिजन हे कोलाइडल सोन्याचे लेबल असलेले एचसीव्ही अँटीबॉडी-एचसीव्ही अँटीजेन इम्यून कॉम्प्लेक्स तयार करते. म्हणून, टी-लाइनवर लाल रेषा दिसते, जी सकारात्मक परिणाम दर्शवते. जर हिपॅटायटीस सी विषाणूचे कोणतेही प्रतिपिंड व्यक्तीच्या रक्तात नसतील, तर चाचणी रेषेवर (टी-लाइन) लाल रेषा तयार होणार नाही, जो नकारात्मक परिणाम आहे. किटवरील गुणवत्ता नियंत्रण रेषा (C लाईन) मेंढी विरोधी ससा IgG ने झाकलेली असते आणि कोणत्याही परिस्थितीत, किट योग्यरित्या कार्य करत असल्याचे सिद्ध करण्यासाठी चाचणी दरम्यान गुणवत्ता नियंत्रण रेषेवर लाल रेषा दिसली पाहिजे.
【अभिकर्मक आणि साहित्य पुरवले】
घटकाचे नाव |
1 टी/बॉक्स |
20T/बॉक्स |
25T/बॉक्स |
50T/बॉक्स |
चाचणी कार्ड |
1 |
20 |
25 |
50 |
नमुना diluent |
0.5 मि.ली |
4 मि.ली |
5 मि.ली |
10 मि.ली |
डिस्पोजेबल ड्रॉपर |
1 |
20 |
25 |
50 |
मॉडेल: चाचणी कार्ड, चाचणी पट्टी
【शेल्फ लाइफ आणि स्टोरेज】
1. मूळ पॅकेजिंग कोरड्या जागी 2-30 डिग्री सेल्सिअस तापमानात साठवले पाहिजे आणि प्रकाशापासून संरक्षित केले पाहिजे.
2. चाचणी किटचे शेल्फ लाइफ उत्पादनाच्या तारखेपासून 2 वर्षे आहे. सांगितलेल्या कालबाह्यता तारखेसाठी उत्पादन लेबल्सचा संदर्भ घ्या.
3. मूळ पॅकेजिंग 20 दिवसांसाठी 2-37℃ वर नेले जाऊ शकते.
4. आतील पॅकेज उघडल्यानंतर, चाचणी कार्ड ओलावा शोषून घेण्यामुळे अवैध होईल, कृपया 1 तासाच्या आत वापरा.
【चाचणी पद्धत】
पायरी1: चाचणी उपकरण, बफर, नमुन्याला चाचणीपूर्वी खोलीच्या तापमानाला (15-30℃) समतोल ठेवण्याची परवानगी द्या.
पायरी 2: सीलबंद पाउचमधून चाचणी डिव्हाइस काढा. चाचणी उपकरण स्वच्छ, सपाट पृष्ठभागावर ठेवा.
पायरी 3: डिव्हाइसला नमुना क्रमांकासह लेबल करा.
पायरी 4: डिस्पोजेबल ड्रॉपर वापरणे, सीरम, प्लाझ्मा किंवा संपूर्ण रक्त हस्तांतरित करणे. ड्रॉपरला उभ्या धरून ठेवा आणि चाचणी उपकरणाच्या नमुन्यातील 1 थेंब (अंदाजे 40μl) नमुन्यात हस्तांतरित करा आणि लगेचच चाचणी बफरचे 2 थेंब (अंदाजे 70-100μl) घाला. हवेचे फुगे नसल्याची खात्री करा.
पायरी 5: टायमर सेट करा. 15 मिनिटांत निकाल वाचा.
20 मिनिटांनंतर निकालाचा अर्थ लावू नका. गोंधळ टाळण्यासाठी, निकालाचा अर्थ लावल्यानंतर चाचणी उपकरण टाकून द्या. आपल्याला बर्याच काळासाठी ते संचयित करण्याची आवश्यकता असल्यास, कृपया परिणामाचा फोटो घ्या.
【परीक्षा निकालाचे व्याख्या】
1.नकारात्मक परिणाम:
जर फक्त सी रेषा विकसित झाली, तर चाचणी सूचित करते की नमुन्यात कोणतेही हेपेटायटीस सी विषाणू आढळत नाही. परिणाम नकारात्मक किंवा गैर-प्रतिक्रियाशील आहे.
2. सकारात्मक परिणाम:
सी लाइनच्या उपस्थितीव्यतिरिक्त, टी लाइन विकसित झाल्यास, चाचणी हिपॅटायटीस सी विषाणूची उपस्थिती दर्शवते. परिणाम हिपॅटायटीस सी व्हायरस सकारात्मक किंवा प्रतिक्रियात्मक आहे.
3. अवैध
C रेषा विकसित होत नसल्यास, खाली दर्शविल्याप्रमाणे T रेषेच्या रंग विकासाकडे दुर्लक्ष करून परख अवैध आहे. नवीन उपकरणासह परख पुन्हा करा.